Прокто-гливенол супп рект №10

Инструкция к препарату ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ суппозитории ректальные

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение C_max в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 ч после ректального введения 1 супп. (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20–27% введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

печеночная недостаточность;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 супп. утром и вечером. При регрессии острых симптомов — по 1 супп. 1 раз в сутки.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10000, <1/1000) — реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении суппозитория Прокто-гливенол^® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные. По 5 супп. в стрипе из комбинированного материала (ПЭ/полипропилен/алюминиевая фольга). 2 стрипа помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Делфарм Унинж САС, 26 рю де ла Шапель, 68330 Унинж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Рекордати Ирландия Лтд., Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

Все претензии по качеству препарата направлять: 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., 12, ЦМТ, «Международная-2», оф. 747.

Тел.: (495) 258-20-06; факс: (495) 258-20-07.