Лориста Н таб ппо 100мг+12,5мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению!

Лориста Н

ОПИСАНИЕ

гипотензивное комбинированное средство (диуретик + ангиотензина II рецепторов антагонист)

МНН - гидрохлоротиазид + лозартан

СОСТАВ

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Гидрохлоротиазид 12,50 мг

Лозартан калия 100,00 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат

Оболочка пленочная:

Гипромеллоза, макрогол-4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
• Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Лориста® Н входит лактоза.
• Повышенная чувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, а также к вспомогательным веществам.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии.
• Рефрактерная гипонатриемия.
• Анурия, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Лозартан

Со стороны органов кроветворения:анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимозы, гемолиз; частота неизвестна: тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в груди, стенокардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада) II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда (при чрезмерном снижении АД), сердцебиение,

аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит.

Со стороны органов чувств: вертиго, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, чувство жжения / чувство покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто: боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто: запор, боль в зубах, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, гастрит, рвота, непроходимость кишечника; частота неизвестна: панкреатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: редко: гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и глотки, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых пациентов ангионевротический отек отмечался также в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ. Со стороны опорно-двигательного аапарата: часто: судороги в мышцах, боль в спине, боль в ногах, миалгии; нечасто: боль в руках, опухание суставов, боль в коленях, скелетно-мышечные боли, боль в плечах, скованность, артралгии, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна: рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, бессонница; нечасто: нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обмороки, тревожность, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, кошмарные сновидения, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти;

Со стороны мочеполовой системы: часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность;нечасто: никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевых путей;

Со стороны репродуктивной системы: нечасто: снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция.

Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, изменения синусов; нечасто: чувство дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, кровотечение из носа, ринит, застойные явления в дыхательных путях;

Со стороны кожных покровов: нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожных покровов, эритема, ощущение «приливов», фоточувствительность, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, потливость.

Прочие: часто: астения, утомляемость, анорексия; нечасто: отек лица, отеки, лихорадка; частота неизвестна: гриппоподобные симптомы, недомогание.

Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гипогликемия; нечасто: незначительное увеличение сывороточных концентраций мочевины и креатинина; очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина; частота неизвестна: гипонатриемия.

Гидрохлоротиазид

Со стороны органов кроветворения: нечасто: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко: анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ:нечасто: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль;нечасто: бессонница.

Со стороны органов чувств: нечасто: преходящее нарушение зрительного восприятия, ксантопсия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы: нечасто: респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто: сиалоаденит, спазм, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит;

Со стороны кожных покровов: нечасто: фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: судороги в мышцах.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто: глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Прочие: нечасто: лихорадка, головокружение.

Дополнительные нежелательные реакции: Со стороны пищеварительной системы: редко:гепатит

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки. Препарат Лориста® Н можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка препарата Лориста® Н (гидрохлоротиазид 12,5 мг и лозартан 50 мг) 1 раз в сутки. У пациентов без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Лориста® Н 1 раз в сутки в течение 2-4 недель доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток препарата Лориста® Н 1 раз в сутки.Максимальная суточная доза – 2 таблетки препарата Лориста® Н 1 раз в сутки. Обычно максимальный антигипертензивныйэффект достигается в течение 3-х недель после начала терапии.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых значений АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости можно увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, а в дальнейшем – увеличить до 2-х таблеток препарата Лориста® Н (всего 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана)1 раз в сутки.При необходимости дополнительного снижения АД следует добавить другие гипотензивные препараты.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется. Препарат Лориста® Н не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Лориста® Н не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты со сниженным ОЦК

Перед началом лечения препаратом Лориста®Н следует восстановить ОЦК и/или содержание ионов натрия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Лориста®Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата Лориста® Н не требуется.

ПОРЯДОК ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. СРОК ГОДНОСТИ

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (блистер).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Производитель

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРКА-РУС"

РОССИЯ, Московская обл, Истринский район, г. Истра, ул. Московская, д. 50

ШТРИХ-КОД 3838989634964

Внимание! В данном документе представлены только ОСНОВНЫЕ сведения, все дополнительные параметры содержатся в Инструкции по применению от производителя!