Ко-Перинева таб 1,25мг+4мг №30

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Индапамид

Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. Период полувыведения (T_1/2) составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и через кишечник с желчью в виде неактивных метаболитов (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

Периндоприл

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65–70%.

Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. T_1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.

C_max в плазме крови достигается через 3–4 часа после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки — утром перед завтраком. При приеме периндоприла 1 раз в сутки равновесная концентрация достигается в течение 4 суток.

Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Связь периндоприлата с белками плазмы крови дозозависима и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, T_1/2 периндоприлата составляет около 17 часов. Не кумулирует.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина (КК)).

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы не требуется.

Эссенциальная гипертензия.

-     Гиперчувствительность к действующим веществам, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным веществам препарата.

-     Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ (см. раздел «Особые указания»).

-     Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.

-     Гипокалиемия.

-     Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

-     Рефрактерная гиперкалиемия, одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития.

-     Печеночная недостаточность тяжелой степени (в том числе с энцефалопатией).

-     Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ, одновременный прием с препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

-     Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

-     Одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

-     Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

-     Методы экстракорпоральной терапии, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.

-     Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки.

-     Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Ко‑Перинева^® не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

-     Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

-     Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

-     Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, нарушение функции печени и почек, реноваскулярная гипертензия, СД, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, применение у пациентов пожилого возраста, негроидной расы, спортсменов (возможна положительная реакция при допинг-контроле), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), атеросклероз, двусторонний стеноз почечных артерий, наличие только одной функционирующей почки, одновременная терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови, одновременное применение с препаратами лития, золота, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), баклофеном, кортикостероидами, препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT, лекарственными препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», кроме не антиаритмических лекарственных средств (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность

Прием препарата Ко-Перинева^® противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»). При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко‑Перинева^® следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Не следует применять препарат Ко‑Перинева^® в I триместре беременности. Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ в I триместре не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя.

Препарат Ко-Перинева^® противопоказан во II и III триместрах беременности. Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков возможно развитие у плода/новорожденного гипогликемии и тромбоцитопении.

Если женщина принимала ингибитор АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и черепа плода/новорожденного.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Период грудного вскармливания

Препарат Ко-Перинева^® противопоказан в период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Вызывает уменьшение или подавление лактации. У новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и «ядерной» желтухи. Применение индапамида противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата Ко-Перинева^® следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Изучение репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

По возможности прием препарата Ко‑Перинева^® следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко‑Перинева^® сразу после монотерапии одним из входящих в состав препарата компонентов (периндоприла и индапамида).

Начальная доза — по 1 таблетке препарата Ко‑Перинева^® (0,625 мг + 2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки препарата Ко‑Перинева^® (1,25 мг + 4 мг) 1 раз в сутки.

При необходимости для достижения более выраженного антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Ко‑Перинева^® — 1 таблетка (2,5 мг + 8 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза — 1 таблетка по 0,625 мг + 2 мг препарата Ко-Перинева^® 1 раз в сутки. Начинать терапию препаратом следует под контролем функции почек и АД.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Ко‑Перинева^® пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко‑Перинева^®.

Максимальная суточная доза препарата Ко‑Перинева^® — 1,25 мг + 4 мг.

Пациентам с КК ≥60 мл/мин коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).

При печеночной недостаточности средней степени тяжести коррекции доз не требуется.

Дети и подростки

Препарат Ко-Перинева^® не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как данные по эффективности и безопасности недостаточны (см. раздел «Противопоказания»).

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6% пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 2,5 мг + 8 мг было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л).

Гипокалиемия развивается у 4% пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 1,25 мг + 4 мг и у 2% пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 0,625 мг + 2 мг.

Наиболее частыми побочными эффектами являются:

-     для индапамида: реакции повышенной чувствительности (в основном дерматологические) у пациентов, предрасположенных к аллергическим, бронхообструктивным реакциям и макулопапулезной сыпи;

-     для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто                          ≥1/10

Часто                                      от ≥1/100 до <1/10

Нечасто                                 от ≥1/1000 до <1/100

Редко                                     от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко                          <1/10000

Частота неизвестна              не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

MedDRA Классы и системы органов	Нежелательные эффекты	Частота
		Индапамид	Периндоприл
Инфекционные и паразитарные заболевания	Ринит	–	Очень редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Эозинофилия	–	Нечасто*
	Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Очень редко
	Апластическая анемия	Очень редко	–
	Панцитопения	–	Очень редко
	Лейкопения	Очень редко	Очень редко
	Нейтропения (см. раздел «Особые указания»)	–	Очень редко
	Гемолитическая анемия	Очень редко	Очень редко
	Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям	Часто	–
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)	–	Нечасто*
	Гиперкалиемия, чаще преходящая (см. раздел «Особые указания»)	–	Нечасто*
	Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)	Частота неизвестна	Нечасто*
	Гиперкальциемия	Очень редко	–
	Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»)	Частота неизвестна	–
Нарушения психики	Лабильность настроения	–	Нечасто
	Нарушение сна	–	Нечасто
	Спутанность сознания	–	Очень редко
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	–	Часто
	Перинева таб 8мг №90 0 543.00р. В корзину Диротон таб 10мг №28 0 177.00р. В корзину Амприлан таб 5мг №30 0 82.00р. В корзину Фозикард таблетки 10мг №28 0 400.00р. В корзину Показать еще