Бронхобос сироп 125мг/5мл фл. 200мл

Инструкция к препарату БРОНХОБОС сироп 125 мг/5 мл

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Для сиропа

Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (T_max) в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).

Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения (T_1/2) — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Для капсул

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (T_max) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).

Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения (T_1/2) — около 2 ч.

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);

воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит);

подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к препарату или входящим в него вспомогательным компонентам;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);

цистит.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Общие для сиропа 5% и капсул

детский возраст до 15 лет.

Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно

заболевания печени;

алкоголизм;

эпилепсия;

травма или заболевания головного мозга;

беременность;

лактация.

Для сиропа 2,5% дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Для капсул дополнительно

беременность (I триместр).

Для капсул дополнительно

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для сиропа

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Для капсул

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.

Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.

Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.

Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных форм

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Для сиропа дополнительно

Из-за содержания алкоголя Бронхобос^® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.

Фармакодинамика

Для сиропа

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Для капсул

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Передозировка

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для сиропа

Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Для капсул

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.

Форма выпуска

Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek-rf.ru