Дилакса капс 200мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению!

Дилакса

ОПИСАНИЕ

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

МНН - целекоксиб

СОСТАВ

1 капсула 100 мг/200 мг содержит:

Действующее вещество:

Целекоксиб 100,00 мг/200,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон-К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат

Твердые желатиновые капсулы № 3

Корпус: титана диоксид (E171), желатин

Крышечка: титана диоксид (E171), желатин

Твердые желатиновые капсулы № 1

Корпус: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин

Крышечка: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
• Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
• Лечение первичной дисменореи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.
• Известная повышенная чувствительность к сульфонамидам.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).
• Период после проведения операции аортокоронарного шунтирования.
• Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).
• Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
• Геморрагический инсульт.
• Субарахноидальное кровоизлияние.
• Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения).
• Возраст до 18 лет (нет опыта применения).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса® содержит лактозу).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: синусит, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: панцитопения4.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность; очень редко: анафилактический шок4, анафилактические реакции4.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия.

Нарушения психики: часто: бессонница; нечасто: тревога, депрессия, утомляемость; редко: спутанность сознания, галлюцинации4.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, гипертонус, головная боль4; нечасто: инфаркт головного мозга1, парестезия, сонливость; редко: атаксия, дисгевзия; очень редко: внутричерепное кровоизлияние (в том числе с летальным исходом)4, асептический менингит4, эпилепсия (в том числе обострение эпилепсии)4, агевзия4, аносмия4.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нечеткость зрения, конъюнктивит4; редко: внутриглазное кровоизлияние4; очень редко: окклюзия артерии сетчатки4, окклюзия вены сетчатки4.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах, снижение слуха1.

Нарушения со стороны сердца: часто: инфаркт миокарда1; нечасто: сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: аритмия4.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто: артериальная гипертензия1 (включая утяжеление течения артериальной гипертензии); редко: тромбоэмболия легочной артерии4, «приливы»4; очень редко: васкулит4.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: ринит, кашель, одышка1; нечасто: бронхоспазм4; редко: пневмонит4.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота4, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота1, дисфагия1; нечасто: запор, гастрит, стоматит, воспаление желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе усиление существующего воспаления), отрыжка; редко: желудочно-кишечное кровотечение4, язва 12-перстной кишки, язва желудка, язва пищевода, язва кишечника, крупная язва кишечника, перфорация кишечника, эзофагит, мелена, панкреатит, колит4.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);

редко: гепатит4; очень редко: печеночная недостаточность4 (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени), фульминантный гепатит4 (иногда с летальным исходом), некроз печени4, холестаз4, холестатический гепатит4, желтуха4.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, кожный зуд (в том числе генерализованный); нечасто: крапивница, экхимоз4; редко: отек Квинке4, алопеция, фоточувствительность; очень редко: эксфолиативный дерматит4, мультиформная эритема4, синдром Стивенса-Джонсона4, токсический эпидермальный некролиз4, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности)4, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)4, буллезный дерматит4.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: артралгия4; нечасто: мышечные спазмы (спазмы икроножных мышц); очень редко: миозит4.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови; редко: острая почечная недостаточность4, гипонатриемия4; очень редко: тубулоинтерстициальный нефрит4, нефротический синдром4, болезнь минимальных изменений4.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: нарушение менструального цикла4; частота неизвестна: бесплодие у женщин (снижение фертильности у женщин)3.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: гриппоподобное состояние, периферические отеки/задержка жидкости; нечасто: отек лица, боль в грудной клетке4.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто: травмы (случайные травмы).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса®, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Пациенты пожилого возраста: обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Нарушение функции печени: у пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Опыта применения препарата Дилакса® у пациентов с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции почек: у пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата Дилакса® у пациентов с тяжелой степенью тяжести почечной недостаточности нет (см. разделы «Особые указания», «Противопоказания»).

Одновременное применение с флуконазолом: при одновременном применении флуконазола (ингибитор изофермента CYP2C9) и препарата Дилакса® следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9.

Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9: у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, следует применять препарат Дилакса® с осторожностью, так как это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу вдвое.

ПОРЯДОК ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. СРОК ГОДНОСТИ

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (блистер).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Производитель

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРКА-РУС"

РОССИЯ, Московская обл, Истринский район, г. Истра, ул. Московская, д. 50

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

ШТРИХ-КОД   3838989656591

Внимание! В данном документе представлены только ОСНОВНЫЕ сведения, все дополнительные параметры содержатся в Инструкции по применению от производителя!