Фортранс пор д/р-ра д/внутр №4

Инструкция к препарату ФОРТРАНС порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Показания

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:

эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;

оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;

тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);

наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;

полная или частичная кишечная непроходимость;

возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.

Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.

Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс^® можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).

Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.

Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.

Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.

Побочные действия

Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.

Возможно вздутие живота.

Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.

Взаимодействие

Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс^®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Порошок: белый, легко растворимый в воде.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.

Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.

Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. Франция, 28100 Дре.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.