Катеджель с Лидокаином гель шпр 12,5г

Инструкция к препарату КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ гель для местного применения

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Показания

профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии (все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация);

купирование симптомов воспаления, сопровождающихся болевым синдромом, слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки (в комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью: беременность (I триместр).

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Местно.

Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

- раскрыть блистер, удалив бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

- отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;

- инстилляцию проводить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до извлечения;

- введение инструментов рекомендуется проводить через 5–10 мин после инстилляции геля.

Побочные действия

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.

Взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.

Лидокаин — местный анестетик.

Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5–10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах — барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — в/в эпинефрин или допамин.

Особые указания

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным, обучен технике выполнения анестезии и знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 12,5 г в одноразовом полипропиленовом гофрированном шприце с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя — пропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная. Блистер помещают в картонную упаковку.

Упаковка для стационара: 1 шприц помещают в блистер. По 5 бл. помещают в картонную коробку. По 25 бл. помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х.». Зальцбергштрассе, 96, 6060, Абзам, Австрия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство компании «Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. (Австрия)». 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, 22.

Тел./факс: (495) 974-82-83.