Ринофлуимуцил спрей назальный 10мл

Абсорбция

После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила^® максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25 ч–6,0 ч

Распределение

Среднее значение C_max туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила^® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение T_max составляло 2 ч.

Биотрансформация

Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N‑ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N‑диацетилцистеин. N‑ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.

Выведение

Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила^® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

-     Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

-     Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

-     Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

-     Судороги в анамнезе.

-     Феохромоцитома.

-     Закрытоугольная глаукома.

-     Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

-     Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы A (RIMA).

-     Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

-     Дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью

-     Окклюзионные сосудистые заболевания.

-     Сахарный диабет.

-     Гипертиреоз.

-     Астма.

-     Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

-     Применение бета-блокаторов.

-     Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.

Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.

Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.

Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.

Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея

1.    Удалить колпачок с флакона с раствором.

2.    Удалить защитный колпачок с распылителя (рис. А).

3.    Присоединить распылитель к флакону (рис. Б).

4.    Удалить крышку с распылителя (рис. В).

5.    Активировать распылитель повторным нажатием.

6.    Провести распыление (рис. Г).

Снуп спрей назальный 90мкг/доза фл. 15мл

0

112.00р.

В корзину