Цифран ОД таб по пролонг 500мг №10

Отзывы:
(0)
Минимальная цена в одной из аптек:
197.00р.

Инструкция к препарату ЦИФРАН ОД таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг


Состав и форма выпускa


Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат Цифран® ОД обеспечивает длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза препарата Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.

Распределение

После введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Cmax) достигаются в течение 6 часов и составляют 1,3 ± 0,4 мкг/мл и 2,4 ± 0,7 мкг/мл для Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения площади под фармакокинетической кривой (AUC0–t) 8,3 ± 2,1 и 18,9 ± 46 мкг*мл/ч. Связывание с белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы.

Метаболизм

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение

Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20–35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полувыведения (T1/2) Цифран® ОД составляет около 6,5–7,5 часов. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек

У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).

При нарушенной функции печени

В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.


Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Для взрослых пациентов:

        инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

        инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

        инфекции глаз;

        инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

        инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

        инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

        инфекции кожи и мягких тканей;

        инфекции костей и суставов;

        сепсис;

        инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

        селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

        профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

        профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

        острый синусит;

        неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети

        Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

        Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.


Противопоказания

        Беременность;

        Период грудного вскармливания;

        Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis);

        Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

        Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

        Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;

        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы (галактозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1A2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), заболевания сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае препарат не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Взрослые:

Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза Цифран® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Показания

Суточная доза ципрофлоксацина (мг)

Частота применения

Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)

от 1000 мг до 1500 мг

Каждые 24 часа

Инфекции мочеполовой системы:

        острые, неосложненные

        цистит у женщин (до менопаузы)

        осложненные

        аднексит, простатит, орхит, эпидидимит

 

от 500 мг до 1000 мг

500 мг

от 1000 мг до 1500 мг

от 1000 мг до 1500 мг

Каждые 24 часа

Гонорея

        экстрагенитальная

        острая, неосложненная

500 мг

Каждые 24 часа

Диарея

1000 мг

Каждые 24 часа

Другие инфекции (см. раздел «Показания к применению»)

1000 мг

Каждые 24 часа

Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.

        стрептококковая пневмония

        рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких

        инфекции костей и суставов

        септицемия

        перитонит

В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

1500 мг

Каждые 24 часа

Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика)

1000 мг

Каждые 24 часа

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis

500 мг

Каждые 24 часа

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Дети и подростки

Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза Цифран® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг у детей

Показания

Суточная доза ципрофлоксацина (мг)

Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе)

40 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)

Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие)

30 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

  • 0
    552.00р.
    В корзину