Ципролет А таб ппо 500мг+600мг №10

Тинидазол

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 2 ч. Объем распределения — 50 л.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Ципрофлоксацин

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается, преимущественно в тонкой кишке. C_max достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80%. Значения C_max и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально дозе. Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20–30%; действующее вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (M1–М3) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс — 0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3–5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к тинидазолу и ципрофлоксацину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

-        Заболевания нижних дыхательных путей (пневмония);

-        Инфекции кожи и мягких тканей;

-        Инфекции костей и суставов;

-        Инфекции органов малого таза и половых органов;

-        Инфекции почек и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

-        Осложненные интраабдоминальные инфекции.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Ципролет^® А может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

-        Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, тинидазолу или другим производным 5‑нитроимидазола, а также к вспомогательным веществам.

Болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения.

Органические заболевания центральной нервной системы.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Детский возраст (до 18 лет).

Беременность.

Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт;

-        Психические заболевания (депрессия, психоз);

-        Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;

-        Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

-        Повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» [например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)];

-        Одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

-        Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP450 1A2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин);

-        Миастения gravis;

-        Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-        Применение у пациентов пожилого возраста.

Беременность

Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение препарата Ципролет^® А при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата Ципролет^® А в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.

Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни.

Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:

При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.

При гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в 24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Побочные эффекты представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000), «частота неизвестна» (не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).

Тинидазол

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, судороги.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Транзиторная лейкопения, слабость.

Ципрофлоксацин

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто — микотические суперинфекции;

Редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — эозинофилия;

Редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;

Очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;

Очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — снижение аппетита и количества потребляемой пищи;

Редко — гипергликемия, гипогликемия;

Частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики

Нечасто — психомоторная гиперактивность, ажитация;

Редко — спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений («ночные кошмары»), депрессия (нарушение поведения с суицидальными поступками/мыслями, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;

Очень редко — психотические реакции (нарушение поведения с суицидальными поступками/мыслями, а также попытка суицида или удавшийся суицид);

Частота неизвестна — нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головная боль, головокружение, нарушения сна;

Редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;

Очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, повышение внутричерепного давления (мозговая псевдотуморозная симптоматика);

Частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — расстройство зрения;

Очень редко — нарушение цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко — шум в ушах, потеря слуха;

Очень редко — нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца

Редко — тахикардия;

Частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт» (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов

Редко — вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу;

Очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, диарея;

Нечасто — рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;

Редко — нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);

Очень редко — некроз ткани печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница;

Редко — фотосенсибилизация, образование волдырей;

Очень редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто — артралгия;

Редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги,

Очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — нарушение функции почек;

Редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства

Нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;

Редко — отеки, потливость (гипергидроз);

Очень редко — нарушение походки.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто — повышение щелочной фосфатазы в крови;

Редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;

Частота неизвестна — повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получающих антагонисты витамина K).

Тинидазол

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Образование хелатных соединений

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов H₂‑гистаминовых рецепторов.

Таваник таб ппо 250мг №10

0

405.00р.

В корзину