Цефтазидим-Акос пор д/р-ра д/в/в и в/м введ 1г фл 20мл №1

Отзывы:
(0)
  • Производители Синтез ОАО
  • Код Товара: 22917
  • Наличие: В наличии
Минимальная цена в одной из аптек:
72.00р.

Инструкция к препарату ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г


Состав и форма выпускa


Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 0,5 г и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

Распределение

В плазме крови сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8–12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4–20 мг/л и выше.

Метаболизм

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Выведение

Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в 3–4 раза выше, чем у взрослых.

Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1% выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить (см. разделы «Способ применения и дозы» — «Пациенты с нарушением функции почек», «Особые указания»).


Показания

Препарат Цефтазидим-АКОС показан для лечения моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, включая:

-        тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

-        бактериальный менингит;

-        фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;

-        нозокомиальная пневмония;

-        бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

-        инфекции ЛОР-органов: хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

-        осложненные инфекции мочевыводящих путей;

-        осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

-        инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

-        осложненные интраабдоминальные инфекции;

-        инфекции костей и суставов;

-        перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;

-        профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Цефтазидим-АКОС может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность.

Цефтазидим может быть использован в комбинации с большинством других бета‑лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).


Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к цефтазидима пентагидрату или любому другому компоненту препарата;

-        повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе;

-        выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

С осторожностью

Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат Цефтазидим-АКОС следует с осторожностью применять женщинам в первые месяцы беременности. При необходимости применения препарата Цефтазидим-АКОС при беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящим женщинам. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.


Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более: 1–6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.

-        При бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100–150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)1.

-        При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.

-        При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР‑органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, назначают по 1–2 г каждые 8 часов.

-        При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

-        При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

-        При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или 12 часов.

-        С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) препарат Цефтазидим-АКОС назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим-АКОС вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа1.

1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

-        При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сутки в 2 или 3 введения.

-        При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сутки в 3 введения, максимально — 6 г/сутки.

-        При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом — 150 мг/кг/сутки в 3 введения, максимально — 6 г/сутки.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим-АКОС вводят в виде нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сутки, максимум 6 г/сутки.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев — 25–60 мг/кг/сутки в 2 введения.

Режим продленной инфузии

Безопасность и эффективность препарата Цефтазидим-АКОС в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучалась.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)

Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г)

Частота введения препарата

>50

<150 (<1,7)

стандартные дозы

от 50 до 31

от 150 до 200

(от 1,7 до 2,3)

1,0

каждые 12 часов

от 30 до 16

от 200 до 350

(от 2,3 до 4,0)

1,0

каждые 24 часа

от 15 до 6

от 350 до 500

(от 4,0 до 5,6)

0,5

каждые 24 часа

<5

>500 (>5,6)

0,5

каждые 48 часов

Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек — режим продленной инфузии

Клиренс креатинина (мл/мин)

Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)

Частота введения препарата

от 50 до 31

от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1–3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии

от 30 до 16

от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии

<15

>350 (>4,0)

Не оценивалось

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)**

Концентрация креатинина в плазме крови* мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима, мг/кг массы тела

Частота введения препарата

от 50 до 31

от 150 до 200

(от 1,7 до 2,3)

25

каждые 12 часов

от 30 до 16

от 200 до 350

(от 2,3 до 4,0)

25

каждые 24 часа

  • 0
    169.00р.
    В корзину