0.00р.
Оформить заказ- Производители GlaxoSmithKline
- Код Товара: 17858
- Наличие: В наличии
Инструкция к препарату ЗИННАТ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
Всасывание
Оптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды.
Максимальная сывороточная концентрация цефуроксима (2,1 мг/л для дозировки 125 мг, 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 часа при приеме препарата в таблетированной лекарственной форме во время еды. Скорость всасывания цефуроксима из суспензии ниже, чем из таблеток, поэтому максимальная сывороточная концентрация препарата ниже, и системная биодоступность также снижена (на 4–17%).
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 33–50% препарата, в зависимости от методики определения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1–1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» для цефуроксима увеличивается на 50%.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4‑часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Показания
Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
- Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
- Инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
- Инфекции мочеполовых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;
- Инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
- Гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
- Лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; к аспартаму и другим вспомогательным веществам;
- Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
- Фенилкетонурия;
- Детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Лактация
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.
Взрослые
При большинстве инфекций | по 250 мг два раза в сутки |
При инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит) | по 250 мг два раза в сутки |
При пиелонефрите | по 250 мг два раза в сутки |
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите | по 250 мг два раза в сутки |
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию | по 500 мг два раза в сутки |
При неосложненной гонорее | 1 г однократно |
При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет | по 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Особые группы пациентов
Дети
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется применять по 125 мг два раза в сутки. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в сутки, максимально по 250 мг два раза в сутки (не более 500 мг в сутки) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст | Масса тела (кг) (приблизительно) | Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в сутки | Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
3 месяца–6 месяцев | 4–6 | 40–60 | ? |
6 месяцев–2 года | 6–12 | 60–120 | ?–1 |
2 года–12 лет | более 12 | 125 | 1 |
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и боррелиозе (болезни Лайма)
Возраст | Масса тела (кг) (приблизительно) | Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в сутки | Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
3 месяца–6 месяцев | 4–6 | 60–90 | ? |
6 месяцев–2 года | 6–12 | 90–180 | 1–1? |
2 года–12 лет | более 12 | 180–250 | 1?–2 |
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата (см. таблицу ниже).
Клиренс креатинина | T1/2 (часы) | Рекомендуемая доза |
≥30 мл/мин | 1,4–2,4 | Не требуется коррекции дозы. |
10–29 мл/мин | 4,6 | Стандартная разовая доза каждые 24 часа. |
<10 мл/мин | 16,8 | Стандартная разовая доза каждые 48 часов. |
Во время гемодиализа | 2–4 | В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу. |
Способ приготовления суспензии
Встряхните флакон, чтобы разрыхлить содержимое. Гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалите крышку и защитную мембрану. В случае повреждения или отсутствия мембраны следует обратиться в аптеку или по телефону и/или адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться». | |
1 944.00р.
В корзину
|