Прозак капс 20мг №14

Абсорбция

При приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность данного препарата.

Распределение

Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (около 95%) и характеризуется большим объемом распределения (20–40 л/кг). Устойчивая равновесная концентрация в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Устойчивая равновесная концентрация после продолжительного применения препарата аналогична концентрации, наблюдаемой на 4–5 неделе приема препарата.

Метаболизм

Для флуоксетина характерна нелинейная фармакокинетика с эффектом первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–8 часов после приема препарата. Флуоксетин метаболизируется преимущественно изоферментом CYP2D6 в печени путем деметилирования до норфлуоксетина (дезметилфлуоксетина).

Выведение

Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, период полувыведения норфлуоксетина — от 4 до 16 дней. Поэтому препарат обнаруживается в плазме крови в течение 5–6 недель после прекращения терапии. Выводится флуоксетин преимущественно почками (около 60%). Флуоксетин выделяется с грудным молоком.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические показатели здоровых пациентов пожилого возраста сопоставимы с показателями пациентов более молодого возраста.

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивался до 7 и 12 дней соответственно. При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы препарата или частоты его приема.

Почечная недостаточность

После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, средней или тяжелой (анурия) степенью почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменялись по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Однако, после повторного применения, может наблюдаться удлинение плато устойчивой равновесной концентрации препарата в плазме крови.

-     Большие депрессивные эпизоды.

-     Обсессивно-компульсивное расстройство.

-     Нервная булимия (как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи).

-     Повышенная чувствительность к препарату и к любому из вспомогательных веществ;

-     Детский возраст до 18 лет;

-     Одновременный прием необратимых неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), например, ипрониазида (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);

-     Одновременный прием метопролола, используемого для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность

При проведении некоторых эпидемиологических исследований было высказано предположение, что применение флуоксетина во время первого триместра беременности может повышать риск развития дефектов сердечно-сосудистой системы. Механизм неизвестен. Согласно имеющимся данным, если женщина во время беременности принимала флуоксетин, риск рождения ребенка с дефектом сердечно-сосудистой системы составляет около 2/100, по сравнению с ожидаемой частотой таких дефектов в популяции около 1/100.

Согласно эпидемиологическим данным, применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может повышать риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (примерно 5 случаев на 1000 беременностей, тогда как в целом в популяции на 1000 беременностей приходится 1–2 случая персистирующей легочной гипертензии новорожденных).

Данные наблюдательного исследования свидетельствуют о повышенном риске послеродового кровотечения (менее, чем в 2 раза) у женщин, в случае применения СИОЗС/СИОЗСН (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина/селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина) в течение последнего месяца перед родами, по сравнению с женщинами, не принимавшими СИОЗС/СИОЗСН в течение последнего месяца перед родами (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

Флуоксетин не следует назначать во время беременности за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует проведения терапии флуоксетином и оправдывает потенциальный риск для плода. Следует избегать резкого прекращения терапии во время беременности (см. раздел «Способ применения и дозы»). При применении флуоксетина во время беременности следует соблюдать осторожность, особенно на поздних сроках и непосредственно перед родами, так как у новорожденных отмечались такие эффекты, как раздражительность, тремор, гипотония, непрекращающийся плач, затрудненное сосание или засыпание. Данные симптомы могут указывать на серотониновый синдром либо на синдром отмены. Время до возникновения и продолжительность данных симптомов могут быть связаны с длительным периодом полувыведения флуоксетина (4–6 дней) и его активного метаболита, норфлуоксетина (4–16 дней).

Грудное вскармливание

Флуоксетин и его метаболит норфлуоксетин обнаруживается в грудном молоке. У младенцев на грудном вскармливании отмечались случаи возникновения нежелательных явлений. При необходимости применения флуоксетина кормление грудью следует прекратить, либо предусмотреть возможность приема более низких доз флуоксетина.

Фертильность

Данные исследований на животных свидетельствуют о том, что флуоксетин может влиять на качество спермы.

Согласно сообщениям о нежелательных реакциях, связанных с приемом некоторых СИОЗС, у людей влияние на качество спермы является обратимым.

Влияние на фертильность у людей не наблюдалось.

Для приема внутрь.

Флуоксетин можно принимать один раз в день либо несколько раз в день в виде разделенных доз — во время или в перерывах между приемами пищи (независимо от приема пищи).

При прекращении приема препарата активное вещество сохраняется в организме в течение нескольких недель. Следует учитывать данный факт при назначении или завершении терапии.

Большие депрессивные эпизоды

Для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. При необходимости в течение 3–4 недель после начала терапии и в дальнейшем при наличии на то клинических показаний доза может быть пересмотрена и скорректирована. Несмотря на потенциальный риск повышения частоты развития нежелательных реакций при увеличении дозы, у некоторых пациентов при недостаточном ответе на терапию на фоне применения препарата в дозе 20 мг, доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 60 мг (см. раздел «Фармакодинамика»). Коррекцию дозы следует проводить осторожно на основании потребностей каждого отдельного пациента — таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозу.

Для достижения стойкой ремиссии продолжительность периода терапии у страдающих депрессией пациентов должна составлять не менее 6 месяцев.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Несмотря на потенциальный риск повышения частоты развития нежелательных реакций при увеличении дозы, у некоторых пациентов при недостаточном ответе на терапию при приеме дозы 20 мг в течение двух недель, доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 60 мг.

В случае отсутствия улучшения в течение 10 недель терапию флуоксетином следует пересмотреть. При достижении хорошего терапевтического ответа, лечение может быть продолжено с использованием дозы, скорректированной на основании индивидуальных потребностей пациента. Несмотря на отсутствие систематических исследований, отвечающих на вопрос о продолжительности терапии флуоксетином, следует отметить, что обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое заболевание, и у пациентов, отвечающих на терапию, имеет смысл продолжать лечение на протяжении более чем 10 недель. Коррекцию дозы следует проводить осторожно, на основании индивидуальных потребностей пациента, таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозу. Периодически следует проводить переоценку необходимости терапии. Пациентам, у которых отмечается хороший ответ на фармакотерапию, некоторые врачи рекомендуют одновременное проведение поведенческой психотерапии. Эффективность флуоксетина в отдаленном периоде (более 24 недель) при лечении ОКР продемонстрирована не была.

Нервная булимия

Для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста рекомендованная суточная доза составляет 60 мг. При нервной булимии эффективность в отдаленном периоде (более 3 месяцев) продемонстрирована не была.

Все показания

Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Систематическое изучение дозы, превышающей 80 мг/сутки, не проводилось.

Пациенты пожилого возраста

Увеличение дозы следует проводить с осторожностью; в целом суточная доза не должна превышать 40 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 60 мг/сутки.

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе или со сниженной частотой (например, 20 мг через день). Данные рекомендации также относятся и к пациентам, принимающим сопутствующие препараты, потенциально взаимодействующие с препаратом Прозак^®.

Симптомы синдрома отмены, отмечаемые при прекращении терапии препаратом Прозак^®

Следует избегать резкого прекращения приема препарата. Чтобы снизить риск развития синдрома отмены, при прекращении терапии препаратом Прозак^® дозу следует снижать постепенно, как минимум в течение одной-двух недель (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»), В случае развития непереносимых симптомов после снижения дозы или после прекращения лечения следует возобновить прием препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может назначить более постепенное снижение дозы.

Наиболее часто отмечаемые нежелательные реакции у пациентов, получавших лечение флуоксетином, включают в себя головную боль, тошноту, бессонницу, слабость и диарею. Интенсивность и частота нежелательных реакций могут снижаться по мере продолжения терапии, поэтому их развитие не всегда ведет к отмене терапии.

В приведенной ниже таблице представлены нежелательные реакции, наблюдаемые на фоне терапии флуоксетином. Некоторые из данных нежелательных реакций встречаются и при применении других СИОЗС.

Представленная далее информация о частоте нежелательных реакций была рассчитана на основании клинических исследований, проводившихся при участии взрослых пациентов, а также спонтанных сообщений.

Частота: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
			Тромбоцитопения Нейтропения Лейкопения
Нарушения со стороны иммунной системы
			Анафилактическая реакция Сывороточная болезнь
Нарушения со стороны эндокринной системы
			Нарушение секреции антидиуретического гормона
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
	Снижение аппетита1		Гипонатриемия
Нарушения психики
Бессонница2	Тревога Нервозность Беспокойство Напряженность Снижение либидо3 Нарушение сна Необычные сновидения4	Деперсонализация Приподнятое настроение Эйфорическое настроение Аномальное мышление Нарушение оргазма5 Бруксизм Суицидальные мысли и поведение6	Гипомания Мания Галлюцинации Возбуждение Приступы паники Спутанность сознания Дисфемия Агрессия
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль	Нарушение внимания Головокружение Дисгевзия Летаргия Сонливость7 Тремор	Психомоторная гиперактивность Дискинезия Атаксия Нарушение равновесия Миоклонические судороги Нарушения памяти	Конвульсии Буккоглоссальный синдром Серотониновый синдром Акатизия
Нарушения со стороны органа зрения
	Нечеткость зрения	Мидриаз
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
		Шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
	Учащенное сердцебиение Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (QTcF ≥450 мсек.)8		Желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»
Нарушения со стороны сосудов
Отзывов (0) Нет отзывов об этом товаре. Рекомендуемые товары Велаксин капсулы пролонг 150мг №28 0 2 502.00р. В корзину Флуоксетин капсулы 10мг №20 0 54.00р. В корзину Амитриптилин таблетки 25мг №50 0 68.00р. В корзину Амитриптилин таблетки 25мг №50 0 69.00р. В корзину Показать еще