0.00р.
Оформить заказ
Инструкция к препарату ФЕРМАТРОН ПЛЮС ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ раствор для внутрисуставного введения
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости
Ферматрон® протез синовиальной жидкости
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости
Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.
Вводится только в суставную полость.
При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.
Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.
Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Меры предосторожности
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.Лек. форма
Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости
| Протез синовиальной жидкости | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия гиалуронат | 14–16 мг |
| хлорид натрия | 8,5–9,5 мг |
| фосфаты | 0,15–0,25 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество |
Ферматрон® Протез синовиальной жидкости
| Протез синовиальной жидкости | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия гиалуронат | 9,75–11 мг |
| хлорид натрия | 7,6–9,5 мг |
| фосфаты | 0,15–0,25 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество |
Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости
| Протез синовиальной жидкости | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия гиалуронат | 20–25 мг |
| хлорид натрия | 7,8–9 мг |
| фосфаты | 0,15–0,25 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество |
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Передозировка
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Форма выпуска
Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Ферматрон® Протез синовиальной жидкости
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости
Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания.
Hyaltech Ltd. Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.
Отзывов (0)
Нет отзывов об этом товаре.
