Акнекутан капсулы 16мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению!

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР 004782/09

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АКНЕКУТАН®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Изотретиноин (Isotretinoin)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы

СОСТАВ НА 1 КАПСУЛУ

Для дозировки 16 мг:

Действующее вещество: 

Изотретиноин 16 мг;

Вспомогательные вещества:

стеароилмакроголглицерид [Гелюцир 50/13], соевых бобов масло, сорбитана олеат [Спан 80], капсула № 3 [корпус и крышка: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

ОПИСАНИЕ

Для дозировки 16 мг: 

Твердые желатиновые капсулы № 1 корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул – воскообразная паста оранжевого цвета

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средство лечения угревой сыпи

КОД АТХ: D10BA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). 

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Тяжелые формы акне (узелково – кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).

Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз A, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Акнекутан® не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и период кормления грудью

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном®.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки. 

Терапевтическая эффективность Акнекутана® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана® – 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки. 

Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер. 

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки. 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. 

В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. 

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые 

дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 ⁰С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА 

Отпускают по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

СМБ Технолоджи С.А., Зонинг Индустриель-Рю ду Парк Индустриель 39, Марш-эн-Фаменн, В-6900, Бельгия

Штрих-код - 3856013226121

Внимание! В данном документе представлены только ОСНОВНЫЕ сведения. Полная информация о препарате содержится в инструкции по применению от производителя.