Звездочка Лор спрей д/местн примен 0,3% 15мл

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):

-        гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-        фарингит, ларингит, тонзиллит;

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-        калькулезное воспаление слюнных желез;

-        после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-        после лечения и удаления зубов;

-        пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,3%).

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Препарат следует применять местно, после еды.

Одно впрыскивание, при кратковременном (1–2 с) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.

Спрей для местного применения 0,15%

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по: 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Спрей для местного применения 0,3%

Взрослым: по 2–4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

-        очень часто — ≥1/10;

-        часто — от ≥1/100 до <1/10;

-        нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;

-        редко — от ≥1/10000 до <1/1000;

-        очень редко — <1/10000;

-        частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции

Редко — сухость, жжение в ротовой полости;

Частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции

Нечасто — фотосенсибилизация;

Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм;

Частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):

Активный компонент:

Бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты:

Глицерол — 3,0 г, этанол — 6,0 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.

Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):

Активный компонент:

Бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты:

Глицерол — 1,5 г, этанол — 3,0 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола, менее 100 мг в разовой дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Спрей для местного применения 0,15%

По 30 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Спрей для местного применения 0,3%

По 15 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ДОМИНАНТА‑СЕРВИС»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223

Производитель

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ

д. 253, ул. Зунг Си Тхань Тхе, p‑он Тхань Тхе, г. Дананг, Вьетнам

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «ДОМИНАНТА‑СЕРВИС»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223

Тел./факс: (495) 580‑3060