Лориста НД таб ппо 100мг+25мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению!

Лориста НД

ОПИСАНИЕ

гипотензивное комбинированное средство (диуретик + ангиотензина II рецепторов антагонист)

МНН - гидрохлоротиазид + лозартан

СОСТАВ

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро

Действующие вещества: гидрохлоротиазид 25,00 мг, лозартан калия 100,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактозы моногидрат, магния стеарат

Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол-4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду и к другим вспомогательным веществам.

Гиперчувствительность к другим производным сульфонамида.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Лориста® НД входит лактоза.

Анурия.

Нарушения функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Нарушения функции печени тяжелой степени.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В клинических исследованиях с препаратами комбинации гидрохлоротиазид + лозартан не наблюдалось нежелательных реакций, специфичных для данной комбинации. Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота нежелательных реакций, о которых сообщалось при применении данной комбинации, была сопоставима с таковой при применении плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, принимавших плацебо.

В целом лечение комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан переносилось хорошо. В большинстве случаев нежелательные реакции были легкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.

В контролируемых клинических исследованиях при лечении артериальной гипертензии головокружение было единственной связанной с приемом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приеме плацебо больше чем на 1 %.

Как было показано в контролируемых клинических исследованиях, лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом в целом хорошо переносится у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми нежелательными реакциями были системное и несистемное головокружение, слабость/повышенная утомляемость.

В ходе пострегистрационного применения данной комбинации, проведенных клинических исследований и/или пострегистрационного применения отдельных действующих веществ комбинации сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших лозартан, наблюдались редко (≥ 0,01% и < 0,1 % случаев), у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия.

Нарушения психики: бессонница, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, мигрень, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения, хориоидальный выпот (частота неизвестна), острая миопия (частота неизвестна), острая вторичная закрытоугольная глаукома (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: дозозависимые ортостатические эффекты, некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, заложенность носа, фарингит, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), нарушение дыхания, инфекции верхних дыхательных путей, респираторный дистресс-синдром взрослых (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в животе, эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечная колика, диарея, запор, тошнота, рвота, панкреатит, сиаладенит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, пурпура (в том числе пурпура Шенлейн-Геноха), токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, мышечные судороги, мышечный спазм, миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция/импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, отеки, недомогание, лихорадка, слабость, головокружение.

Лабораторные и инструментальные данные: нарушения функции печени (редко повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови).

Лабораторные показатели

В контролируемых клинических исследованиях на фоне приема комбинации гидрохлоротиазид + лозартан редко наблюдались клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей. Гиперкалиемия (содержание калия в сыворотке крови > 5,5 мэкв/л) наблюдалась у 0,7 % пациентов, однако в данных исследованиях не было необходимости отмены комбинации гидрохлоротиазид + лозартан из-за возникновения гиперкалиемии. Повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови наблюдалось редко и обычно возвращалось к норме после отмены терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Лориста® НД принимается внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи. Препарат Лориста® НД можно принимать одновременно с другими гипотензивными средствами.

Артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка препарата Лориста® НД 1 раз в сутки. Препарат Лориста® НД назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта на фоне применения комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг и лозартана в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза – 1 таблетка препарата Лориста® НД 1 раз в сутки.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Препарат Лориста® НД применяется в дозе 1 таблетка 1 раз в сутки. Препарат Лориста® НД назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений АД на фоне приема комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг и лозартана в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на гемодиализе

Препарат Лориста® НД не должен применяться для начальной терапии:

у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин);

у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»);

пациентам, находящихся на гемодиализе, не рекомендуется назначать препарат Лориста® НД.

Пациенты со сниженным ОЦК

Препарат Лориста® НД не должен применяться для начальной терапии у пациентов со сниженным ОЦК.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Лориста® НД противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Препарат Лориста® НД не должен применяться для начальной терапии у пациентов пожилого возраста.

ПОРЯДОК ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. СРОК ГОДНОСТИ

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (блистер).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Производитель

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРКА-РУС"

РОССИЯ, Московская обл, Истринский район, г. Истра, ул. Московская, д. 50

ШТРИХ-КОД   4607055135822

Внимание! В данном документе представлены только ОСНОВНЫЕ сведения, все дополнительные параметры содержатся в Инструкции по применению от производителя!