0.00р.
Оформить заказ- Производители Красфарма ОАО
- Код Товара: 6087
- Наличие: В наличии
Инструкция к препарату АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА раствор для инфузий 5%
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут.
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 2 ч, период полувыведения (T1/2) — 4 ч.
Выводится почками в неизмененном виде (40–60% введенного количества) через 4 ч.
При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо‑ и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС‑синдром), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Взрослые: при необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл (5 г) препарата со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4–5 г (80–100 мл), в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки по 1 г (20 мл) каждый час, но не более 8 ч. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Суточная доза для взрослых 5–30 г.
Дети: 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г, 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г, от 10 лет — как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 лет — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.
Побочные действия
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.
Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1000 <1/100) | Редко (≥1/10000 <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Частота неизвестна |
Кровь и лимфатичес- кая система |
| агранулоцитоз, нарушения коагуляции |
|
| лейкопения, тромбоцито- пения |
Иммунная система |
| аллергические и анафилакти- ческие реакции |
|
| макулопапу- лезные высыпания |
Нервная система | головокружение, головная боль |
|
| спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричереп- ного давления, нарушение мозгового кровообраще- ния, обморок |
|
Органы зрения |
|
| снижение остроты зрения, слезотечение |
|
|
Органы слуха | шум в ушах |
|
|
|
|
Сердечно-сосудистая система | снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия | брадикардия | ишемия периферичес- ких тканей |
| тромбоз, субэндокар- диальное кровоизлияние |
Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия |
| воспаление верхних дыхательных путей |
Желудочно-кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота |
|
|
|
|
Кожа и подкожные ткани |
| кожный зуд, кожная сыпь |
|
|
|
Скелетно-мышечная и соединитель- ная ткань |
| мышечная слабость, миалгия | увеличение активности КФК, миозит |
| острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия |
Почки и мочевыводя- щие пути |
|
|
|
| острая почечная недостаточ- ность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек |
Половые органы |
|
|
|
| сухая эякуляция |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | общая слабость, боль и некроз в месте введения | отек |
|
|
|
Взаимодействие
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никакие лекарственные средства.
Меры предосторожности
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - .Лек. форма
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота 5 г;
Нет отзывов об этом товаре.