0.00р.
Оформить заказ- Производители Industria Farmaceutica Serono S.p.A.
- Код Товара: 30754
- Наличие: В наличии
Инструкция к препарату ОВИТРЕЛЬ раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.
При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная, биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения — около 30 часов.
Выведение и метаболизм
Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.
Показания
- В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
- При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
- Опухоли гипоталамуса и гипофиза;
- Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников;
- Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- Рак яичника, матки или молочной железы;
- Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
- Тромбоэмболия;
- Первичная овариальная недостаточность;
- Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
- Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
- Постменопауза.
С осторожностью
Следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается.
Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.
Способ применения и дозы
Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц или шприц-ручка предназначены только для однократного использования.
Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24–48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24–48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.
Рекомендации по самостоятельному введению препарата Овитрель®.
Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу-специалисту.
При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:
Перед введением:
1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
- Два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются);
- Один шприц с препаратом или одна шприц-ручка и игла для инъекции.
Для шприца:
1. Введение инъекции: Сразу же проведите инъекцию: Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45°–90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.
2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Для шприц-ручки:
Используйте шприц-ручку только для себя, не позволяйте пользоваться ей никому другому.
Вводите препарат Овитрель® так, как показывал врач или медсестра.
На иллюстрации ниже показан внешний вид шприц-ручки с указанием ее отдельных элементов:
1. кнопка для установки дозы 2. табло указателя дозы 3. поршень 4. отсек с резервуаром 5. наконечник с резьбой 6. колпачок шприц-ручки 7. съемная игла 8. внутренний колпачок иглы 9. наружный колпачок иглы 10. защитная наклейка |
1. Подготовка шприц-ручки к проведению инъекции
1.1. Снимите колпачок со шприц-ручки
1.2. Наденьте иглу
- Возьмите иглу — используйте только одноразовые иглы, поставляемые вместе с предварительно заполненной шприц-ручкой Овитрель®.
- Убедитесь в том, что защитная наклейка на наружном колпачке иглы не повреждена и не ослаблена.
Внимание:
Если защитная наклейка повреждена или ослаблена, не используйте эту иглу. Возьмите другую.
Неиспользованную иглу выбросьте вместе с надетым на нее наружным колпачком. Инструкции по утилизации ненужных игл получите у своего врача или медсестры.
- Снимите защитную наклейку.
- Прочно удерживайте наружный колпачок иглы.
- Вставьте наконечник шприц-ручки с резьбой в наружный колпачок иглы и навинчивайте наружный колпачок до тех пор, пока он прочно не зафиксируется.