Ликопид таблетки 1мг №10

Инструкция к препарату ЛИКОПИД таблетки 1 мг

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. T_max — 1,5 ч, T_1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.

Показания

Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями, у взрослых и детей с 3 лет.

Взрослые:

хронические инфекции дыхательных путей;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

герпетическая инфекция.

Профилактический прием (взрослые):

профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

Дети:

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

герпетическая инфекция.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;

применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;

беременность;

лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Ликопид^® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык) или внутрь, натощак, за 30 мин до еды. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Взрослым

Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 табл. 2–3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: по 2 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 табл. 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Детям

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид^® принимают 3 курсами по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

Герпетическая инфекция: по 1 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Побочные действия

Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид^®.

Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид^®.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид^® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид^® обладает низкой токсичностью (ЛД₅₀ превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид^® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид^® (ГМДП).

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В начале приема препарата Ликопид^® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

1 табл. Ликопид^® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

1 табл. Ликопид^® 1 мг содержит 0,074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг.

При производстве на АО «Пептек». По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

При производстве на ООО «СКОПИНФАРМ». По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

1. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел./факс:  (495) 330-74-56.

2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.

Тел./факс: (49156) 2-28-44.

Адрес производства

1. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 2, 7, 9, 10, 14, 20.

Тел./факс: (495) 330-74-56.

2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.

Тел./факс: (49156) 2-28-44.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.

www.peptek.ru, www.licopid.ru

e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru

Тел./факс: (495) 776-00-40; (495)330-74-56.