Бронхо-Ваксом капсулы 3,5мг №10

ИНСТРУКЦИЯ 

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бронхо-Ваксом® детский 

Регистрационный номер П N011539/01 

МНН или группировочное название Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae + Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus viridans] 

Одна капсула содержит: 

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - 20,00 мг; 

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг. 

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом® детский, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам. Препарат Бронхо-Ваксом® детский обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей. 

Иммуностимулирующее средство. 

Фармакодинамика 

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® детский вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет. 

При применении препарата Бронхо-Ваксом® детский наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. 

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgА, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. 

Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий). 

Препарат Бронхо-Ваксом® детский оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности. 

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® детский запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей. 

Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков. 

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для: 

– профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита; 

– комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей. 

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения. 

Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного. 

Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней. 

Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.). 

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата. 

Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания. 

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: 

Очень часто (≥1/10) 

Часто (от 1/100 до 1/10) 

Нечасто (от 1/1 000 до 1/100) 

Редко (от 1/10 000 до 1/1 000) 

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)

Часто: диарея, боль в животе 

Неизвестно: рвота, тошнота 

Неизвестно: головная боль. 

Часто: кашель 

Часто: сыпь 

Неизвестно: крапивница, отек Квинке 

Неизвестно: лихорадка, утомляемость. 

Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка) 

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна. 

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг). 

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности. 

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций. 

Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев. 

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. 

Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Хранить при температуре от 15 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. 

Отпускают без рецепта. 

Производитель: 

ОМ Фарма СА 22 Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland (22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария) 

Претензии потребителей направлять по адресу: 

ООО «Биомапас» Российская Федерация, 105064, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, помещ. 2/1. Телефон: +7(966)173-10-40.