Дексалгин раствор 25мг/мл амп. 2мл №5 для в/в и в/м введения

Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке (С_mах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе как при внутримышечном, так и при внутривенном введении.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч. Фармакокинетические исследования многократного введения препарата показали, что С_mах и AUC после последнего внутримышечного или внутривенного введения не отличаются от показателей после его однократного введения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции препарата.

Метаболизм и выведение. После введения декскетопрофена в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-) в организме человека. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением через почки. Период полувыведения (Т_1/2) декскетопрофена трометамола составляет 1–2,7 ч.

Пациенты пожилого возраста

После однократного и многократных приемов внутрь разовой дозы препарата длительность системной экспозиции препарата у здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет и старше) была значительно выше (до 55%), чем у молодых добровольцев, однако статистически значимых различий в значениях максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Отмечалось удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после многократных применений), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Симптоматическое лечение острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии.

-        Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав);

-        развитие у пациентов приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);

-        фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе;

-        желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

-        хроническая диспепсия;

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

-        желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

-        болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;

-        тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-        активное заболевание печени;

-        прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

-        хроническая болезнь почек: (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≤59 мл/мин/1,73 м²);

-        хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-        период до и после проведения коронарного шунтирования;

-        геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции;

-        тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);

-        возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

-        беременность и период грудного вскармливания.

Препарат Дексалгин^® противопоказан для нейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т.к. содержит в своем составе этанол.

С осторожностью

Аллергические реакции в анамнезе; пожилой возраст; заболевания ЖКТ в анамнезе (такие как эзофагит, гастрит); одновременное применение глюкокортикостероидов для приема внутрь, антикоагулянтов (в т.ч. варфарина, других производных кумарина и гепарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков; хроническая болезнь почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м²); снижение объема циркулирующей крови, состояние непосредственно после обширных хирургических вмешательств, обезвоживание; нарушение функции печени; артериальная гипертензия, сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение; наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуся порфирию); нарушения кроветворения, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.

Применение препарата Дексалгин^® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки, гак, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена на животных, признаков репродуктивной токсичности не выявили.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери.

Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет.

Препарат Дексалгин^® как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.

Препарат Дексалгин^® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат Дексалгин^® можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах.

Препарат Дексалгин^® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу препарата Дексалгин^® до 50 мг и осуществлять тщательный мониторинг функции печени. Применение препарата Дексалгин^® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд‑Пью) противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м²) — лечение препаратом Дексалгин^® следует начинать со сниженной дозы (максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препарата Дексалгин" у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ <59 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.

Пациенты педиатрического профиля

Эффективность и безопасность применения препарата Дексалгин^® у детей не изучались, поэтому применение препарата у детей противопоказано.

Метод применения

Внутримышечное введение

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в мышцу.

Внутривенное введение

Внутривенное струйное введение

При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин^® можно ввести путем медленной внутривенной струйной инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Внутривенная инфузия

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 мин.

При применении препарата Дексалгин^® внутримышечно или внутривенно струйно препарат необходимо вводить немедленно после его забора из цветной ампулы.

Препарат Дексалгин^® нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т.к. в результате образуется осадок.

Препарат Дексалгин^® можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат Дексалгин^® разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. Раствор, подготовленный для инфузионного введения, нельзя смешивать с прометазином и пентазоцином.

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных.

При хранении разведенных растворов препарата Дексалгин^® в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат Дексалгин^® предназначен для однократного применения, поэтому остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, в котором содержатся твердые частицы, использовать нельзя.

Побочные эффекты, связь которых с декскетопрофеном, по данным клинических исследований, признана как минимум возможной, а также нежелательные реакции, сообщения о которых были получены после выхода препарата Дексалгин^® на рынок, указаны в таблице и распределены по органам и системам органов и частоте возникновения.

Органы и системы органов	Часто (≥1/100–<1/10)	Нечасто (≥1/1000–<1/100)	Редко (≥1/10000–<1/1000)	Очень редко (<1/10000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	-	Анемия	-	Нейтропения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы	-	-	Отек гортани	Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	-	-	Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия	-
Психические расстройства	-	Бессонница	-	-
Нарушения со стороны нервной системы	-	Головная боль, головокружение, сонливость	Парестезии, обморок
Нарушения со стороны органа зрения	-	Нечеткость зрения	-	-
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	-	-	Звон в ушах	-
Нарушения со стороны сердца	-	-	Экстрасистолия, тахикардия	-
Нарушения со стороны сосудов	-	Снижение артериального давления, покраснение лица и шеи	Отзывов (0) Нет отзывов об этом товаре. Рекомендуемые товары Лорноксикам Тривиум лиофил.д/в/в/в/м.введ. 8мг фл. №5 0 631.00р. В корзину Пироксикам капсулы 10мг №20 0 101.00р. В корзину Диклофенак капли глазные 0,1% фл-кап 5мл 0 98.00р. В корзину Кетанов МД таблетки дисперг. 10мг №20 0 133.00р. В корзину Показать еще