0.00р.
Оформить заказ- Производители Фармстандарт-Лексредства ОАО Курск
- Код Товара: 16325
- Наличие: В наличии
Инструкция к препарату ЦИТРАМОН П таблетки 240 мг+30 мг+180 мг
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
АСК: при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Парацетамол: адсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет 5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3% выводятся в неизменном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Кофеин: при приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;
– Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
– Геморрагические диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, гипопротромбинемия);
– Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
– Беременность, период грудного вскармливания;
– Дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы;
– Глаукома;
– Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
– Детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме — до 18 лет;
– Повышенная возбудимость, нарушения сна;
– Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
– Выраженная артериальная гипертензия;
– Портальная гипертензия;
– Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;
– Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю;
– Авитаминоз К;
– Гипопротеинемия.
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Почечная недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность I‑II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что ацетилсалициловую кислоту можно применять во II триместре беременности, безопасность данной комбинации у беременных и кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).
Период грудного вскармливания
Безопасность данной комбинации у кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
При головной боли рекомендуемая доза 1‑2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4‑6 ч.
При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4‑6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
При болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Курс лечения — не более 3–5 дней.
Пожилые (старше 65 лет)
У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную и печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения.
Системно-органные классы по MedDRA | Часто ≥1/100 до <1/10 | Нечасто ≥1/1000 до <1/100 | Редко ≥1/10000 до <1/1000 |
Инфекции и инвазии |
|
| Фарингит |
Нарушения метаболизма и питания |
|
| Снижение аппетита |
Психические расстройства | Нервозность | Бессонница | Тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение |
Со стороны нервной системы | Головокружение | Тремор, парестезии, головная боль | Расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух |
Со стороны органа зрения |
|
| Нарушение зрения |
Со стороны органа слуха |
| Шум в ушах |
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Аритмия |
|
Со стороны сосудов |
|
| Гиперемия, нарушения периферического кровообращения |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
| Носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея |
Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, дискомфорт в животе | Сухость во рту, диарея, рвота | Отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
|
| Гипергидроз, зуд, крапивница |
Со стороны опорно-двигательного аппарата |
|
| Мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы |
Общие расстройства |
| Утомление, повышенная возбудимость | Астения, тяжесть в груди |
Прочие |
| Увеличение частоты сердечных сокращений |
|
Данные пострегистрационного наблюдения
Системно-органный класс |
|
Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность |
Психические расстройства | Беспокойство |
Со стороны нервной системы | Мигрень, сонливость |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Ощущение сердцебиения |
Со стороны сосудов | Снижение артериального давления |
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения | Одышка, бронхоспазм |
Со стороны пищеварительной системы | Боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву) |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Печеночная недостаточность |
Общие нарушения | Недомогание, чувство дискомфорта |
Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.
Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.
Взаимодействие
Комбинация | Возможные эффекты |
Другие нестероидные противовоспалительные препараты | Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение риска развития желудоч Отзывов (0)
Нет отзывов об этом товаре. |