Цитрамон П таблетки 10шт

Отзывы:
(0)
Минимальная цена в одной из аптек:
19.00р.

Инструкция к препарату ЦИТРАМОН П таблетки 240 мг+30 мг+180 мг


Состав и форма выпускa


Фармакокинетика

АСК: при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Парацетамол: адсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет 5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3% выводятся в неизменном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Кофеин: при приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).


Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.


Противопоказания

–        Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

–        Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;

–        Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

–        Геморрагические диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, гипопротромбинемия);

–        Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

–        Беременность, период грудного вскармливания;

–        Дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы;

–        Глаукома;

–        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

–        Детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме — до 18 лет;

–        Повышенная возбудимость, нарушения сна;

–        Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);

–        Выраженная артериальная гипертензия;

–        Портальная гипертензия;

–        Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;

–        Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю;

–        Авитаминоз К;

–        Гипопротеинемия.

С осторожностью

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Почечная недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность I‑II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что ацетилсалициловую кислоту можно применять во II триместре беременности, безопасность данной комбинации у беременных и кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).

Период грудного вскармливания

Безопасность данной комбинации у кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

При головной боли рекомендуемая доза 1‑2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4‑6 ч.

При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4‑6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.

При болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Курс лечения — не более 3–5 дней.

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную и печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).


Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.

Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения.

Системно-органные классы по MedDRA

Часто

≥1/100 до <1/10

Нечасто

≥1/1000 до <1/100

Редко

≥1/10000 до <1/1000

Инфекции и инвазии

 

 

Фарингит

Нарушения метаболизма и питания

 

 

Снижение аппетита

Психические расстройства

Нервозность

Бессонница

Тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение

Со стороны нервной системы

Головокружение

Тремор, парестезии, головная боль

Расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух

Со стороны органа зрения

 

 

Нарушение зрения

Со стороны органа слуха

 

Шум в ушах

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы

 

Аритмия

 

Со стороны сосудов

 

 

Гиперемия, нарушения периферического кровообращения

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

 

 

Носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, дискомфорт в животе

Сухость во рту, диарея, рвота

Отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

 

Гипергидроз, зуд, крапивница

Со стороны опорно-двигательного аппарата

 

 

Мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы

Общие расстройства

 

Утомление, повышенная возбудимость

Астения, тяжесть в груди

Прочие

 

Увеличение частоты сердечных сокращений

 

Данные пострегистрационного наблюдения

Системно-органный класс

 

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Психические расстройства

Беспокойство

Со стороны нервной системы

Мигрень, сонливость

Со стороны кожи и подкожных тканей

Эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Ощущение сердцебиения

Со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Одышка, бронхоспазм

Со стороны пищеварительной системы

Боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву)

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Печеночная недостаточность

Общие нарушения

Недомогание, чувство дискомфорта

Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.

Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.


Взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота

Комбинация

Возможные эффекты

Другие нестероидные противовоспалительные препараты

Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение риска развития желудоч

Отзывов (0)

Нет отзывов об этом товаре.