Гевискон Двойное Действие таб жев №12 мята

Инструкция к препарату ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ таблетки жевательные мятные

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеатьного рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

фенилкетонурия (см. «Особые указания»);

почечная недостаточность средней и тяжелой степени;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:  при наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальцийоксалатных камней (см. «Особые указания»); застойная сердечная недостаточность (см. «Особые указания»); почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон^® Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения в период беременности — не более 7 дней.

Гевискон^® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2–4 табл. после приема пищи и перед сном (до 4 раз в день).

Максимальная суточная доза составляет 16 табл. Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон^® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном приеме с блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки изображение круга и шпаги, на другой стороне: «GDA250».

Фармакодинамика

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон^® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 2 табл. составляет приблизительно 10 мЭкв.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В дозе из 2 табл. содержание натрия составляет 110,75 мг (4,82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.

Каждая доза из 2 табл. содержит 150 мг (3,75 ммоля) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальцийоксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон^® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (мятные). По 2, 4, 8 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 2, 4, 8 бл. помещают в картонную пачку

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл5 Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл 5 Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb. com