Вестибо таблетки 16мг №30

Инструкция к препарату ВЕСТИБО таблетки 16 мг

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ.

Распределение. Связь с белками плазмы — низкая. C_max — 3 ч.

Метаболизм. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты.

Выведение. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T_1/2 — 3–4 ч.

Показания

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

болезнь или синдром Меньера;

вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; феохромоцитома; бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превьшает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания.

Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен решаться только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

По 8–16 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза составляет 24–48 мг/сут.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства: редко (>1/10000 до <1/1000) — тошнота и диспепсия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — проявление реакций повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница); отек Квинке.

Взаимодействие

Антигистаминные препараты могут снижать эффект препарата Вестибо.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Таблетки, 8 мг: круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.

Таблетки, 16 мг: круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с другой стороны.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.

Является слабым агонистом H₁-рецепторов и довольно мощным антагонистом H₃-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H₃- и H₁-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H₃-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H₃-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H₁-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.

Лечение: рекомендуется промывание желудка; назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг, 16 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 бл. по 10 табл. или по 2 бл. по 14 табл. помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Актавис Групп», Исландия.

Выпускающий контроль качества: «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Штайнбайштрассе, 1 и 2, 73614, Шорндорф, Германия или «Балканфарма-Дупница АД», ул. Самоковское ш. 3, Дупница 2600, Болгария.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Актавис»: 119017, Москва, ул. Б. Ордынка, 40, стр. 4.

Тел.: (495) 644-44-144; факс: (495) 644-44-24.