Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3–6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон – это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение метеоризма, избыточного газообразования и вздутия живота, связанных с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, с функциональной диспепсией.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – не более 3-х капсул (360 мг).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
По данным пострегистрационного применения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В процессе анализа данных пострегистрационного наблюдения указаний на существование симптомов передозировки не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет данных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Симетикон не влияет на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 120 мг.
По 10 мягких капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1, 2 и 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Каталент Франс Бейнхейм СА», Франция/«Catalent France Beinheim SA», France
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.
