Нейробион р-р д/ин амп 3мл №3

Инструкция к препарату НЕЙРОБИОН раствор для внутримышечного введения

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Тиамин. T_1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);

невриты и невралгии:

- невралгия тройничного нерва;

- неврит лицевого нерва;

- межреберная невралгия;

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

- опоясывающий герпес.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нейробион^® не рекомендовано в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Витамины B₁, В₆ и B₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг/день) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с введения 3 мл (1 амп.) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: 3 мл (1 амп.) 1–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион^® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6–12 мес) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Со стороны ЖКТ: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.

Взаимодействие

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (в т.ч. изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Петлевые диуретики, в т.ч. фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.

Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В: тиамин (B₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂). Они играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B₁, В₆ и B₁₂, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B₁, В₆ и B₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Передозировка

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Симптомы передозировки витамина B₆: длительное применение (>6–12 мес) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.

Симптомы передозировки витамина B₁: возможно нарушение проведения нервных импульсов (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г).

Симптомы передозировки витамина В₁₂: экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы).

Лечение: отмена препарата. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Особые указания

Препарат не следует вводить в/в.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B₁₂.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат Нейробион^® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 3 мл в ампуле из темного стекла I типа. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска. По 3 амп. в контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Франкфуртерштрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия. Merck KGaA, Germany. Frankfurterstrasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Выпускающий контроль качества: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия. Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria. Hösslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria.

Или Мерк КГаА, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Др. Редди'с Лабораторис». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.