Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Магния препарат.
Код АТХ: А12CC01
Фармакологические свойства
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организ-ма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве ре-акций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблю-даться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции ме-таболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в про-порции 95% - 97%.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недоста-точность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, неперено-симость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст – до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
уточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реак-ций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эф-фекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспо-могательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внима-ния и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтиле-на высокого давления или из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.