Инструкция к препарату ОФТАГЕЛЬ гель глазной 0.25%
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
Показания
сухой кератоконъюнктивит;
заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза (выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу), в т.ч. раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — офисный глазной синдром);
недостаточное слезоотделение;
синдром Стивенса-Джонсона;
болезнь Шегрена;
заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит);
реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
1 капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Применение
1. Перед закапыванием препарата следует вымыть руки.
2. Наклонить голову назад.
3. Оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
4. Не касаться глаза и века кончиком пипетки.
5. Закрыть флакон.
Следует помнить, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Побочные действия
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Меры предосторожности
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - увлажняющее роговицу.
Препарат Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.
Препарат Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом сухого глаза. Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.
Препарат Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания.
При назначении более одного вида капель препарат Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 мин.
Между закапываниями флакон следует хранить в перевернутом виде, чтобы облегчить поступление геля.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной, 0,25%. По 10 г в прозрачном флаконе вместимостью 10 мл, изготовленном из ПЭНП. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Владелец торговой лицензии: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: (495) 980-80-79.
Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).