0.00р.
Оформить заказ- Производители Pro.Med.CS Praha A.S.
- Код Товара: 10003667
- Наличие: В наличии
Инструкция к препарату РЕБАГИТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени:
Признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения:
Лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции:
Зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое:
Нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Меры предосторожности
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - .Лек. форма
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Ядро:
Ребамипид 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка:
Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи:
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 7 таблеток в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 21 таблетке в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,
Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,
Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.
Организация, принимающая претензии потребителя
Уполномоченный представитель держателя регистрационного удостоверения в России ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС»
115193, г. Москва, ул. 7‑я Кожуховская, д. 15, стр. 1.
Тел./факс: + 7 (495) 679-07-03, + 7 (985) 993-04-15.
E-mail: info@рromedcs.ru
Сайт: www.promedcs.ru
Нет отзывов об этом товаре.