Тромбопол таб по кишечнораств 75мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению!

Тромбопол

Регистрационный номер: ЛСР-006548/09

Торговое наименование препарата: Тромбопол

Международное непатентованное наименование: ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Состав:  1 таблетка (75 мг) содержит:

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 75,00 мг.

Описание:  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство.

Код АТХ: B01AC06

Показания к применению

•Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;

•Профилактика повторного инфаркта миокарда;

•Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;

•Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата;

•бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК;

•эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);

•желудочно-кишечное кровотечение;

•геморрагический диатез;

•сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

•беременность I триместр и в сроке более 20 недель;

•период грудного вскармливания;

•детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);

•тяжелое нарушение функции почек;

•тяжелое нарушение функции печени;

•хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью 

•Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

•при подагре гиперурикемии;

•при нарушении функции печени;

•при нарушении функции почек;

•при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;

•при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

•при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;

•беременность II триместр до 20 недели;

•при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба);

•при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

-с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

-с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

-с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

-с дигоксином;

-с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

-с вальпроевой кислотой;

-с этанолом (алкогольные напитки, в частности);

-с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности – II триместр до 20 недели.

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). 

При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. 

Способ применения и дозы 

Внутрь. 

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. 

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия: 75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда: 75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:  75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных вмешательств на сосудах: 75 мг или 150 мг в сутки.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. 

Особые группы пациентов 

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Тромбопол у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Тромбопол у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Тромбопол противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Тромбопол у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Тромбопол противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Тромбопол у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата.

Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как:

часто: (от ≥1/100 до <1/10),

нечасто: (от ≥ 1/1 000 до <1/100),

редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000).

Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препарата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: железодефицитная анемияа; редко: геморрагическая анемия;  Частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб.

Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); Редко: анафилактические реакции; Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение;  Нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечениев.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения  Часто: шум в ушах.  Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг. 

Нарушения со стороны сосудов Нечасто: гематомы;  Редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния;  Частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: носовое кровотечение, ринит;  Нечасто: заложенность носа;  Частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав; 

Нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; 

Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: нарушение функции печени;  Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей  Часто: кожная сыпь, кожный зуд;  Нечасто: крапивница. 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: кровотечения из мочеполовых путей;  Редко: нарушение функции почекд, острая почечная недостаточностьд.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел «Передозировка».

а - связано с кровотечением;

б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; 

в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию препаратом ацетилсалициловой кислоты, и пациентов, получающих плацебо;

г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;

д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом ацетилсалициловой кислоты

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

Данных об отрицательном воздействии на способности к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска  Отпускают без рецепта.

Производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО  ул. Пельплиньска 19, 83–200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29