Випдомет таб ппо 12,5мг+500мг №56

Инструкция к препарату ВИПДОМЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Випдомет^® следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випдомет^®, он должен принять его сразу после того, как вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата Випдомет^® одновременно, в данном случае прием дозы следует пропустить.

Доза препарата Випдомет^® должна подбираться индивидуально.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при монотерапии метформином: рекомендуемая доза препарата Випдомет^® — 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг или 12,5 мг + 1000 мг 2 раза в сутки, в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1000 мг или 2000 мг метформина в сутки.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном в максимально переносимой дозе: препарат Випдомет^® назначают в дополнение к пиоглитазону, при этом принимаемая доза пиоглитазона должна быть сохранена.

Рекомендуемая доза препарата Випдомет^® — 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг или 12,5 мг + 1000 мг 2 раза в сутки, в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1000 мг или 2000 мг метформина в сутки.

При проведении данной терапии следует соблюдать осторожность в связи с риском развития гипогликемии. В случае развития гипогликемии возможно рассмотрение снижения применяемых доз метформина или пиоглитазона.

В качестве замещения у пациентов, принимающих алоглиптин и метформин в виде монопрепаратов (в качестве комбинации алоглиптина и метформина или как часть комбинации с инсулином  — алоглиптин, метформин и инсулин): суточная доза алоглиптина и метформина в составе препарата Випдомет^® должна соответствовать суточным дозам алоглиптина и метформина, принимаемым ранее.

Разовая доза алоглиптина в составе препарата Випдомет^® должна быть снижена в 2 раза (12,5 мг), поскольку таблетка принимается 2 раза в сутки, при этом разовая доза метформина должна оставаться неизменной (500 мг или 1000 мг).

Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии комбинацией метформина в максимально переносимой дозе и инсулина: доза препарата Випдомет^® должна обеспечивать прием алоглиптина в дозе 12,5 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза алоглиптина 25 мг) и прием метформина в ранее принимаемой дозе.

Во избежание риска развития гипогликемии возможно снижение дозы инсулина.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Випдомет^® составляет 2 таблетки (25 мг алоглиптина).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (в возрасте ≥65 лет). Не требуется коррекции дозы препарата Випдомет^® у пациентов в возрасте ≥65 лет. Следует проявлять осторожность при подборе доз алоглиптина ввиду возможного нарушения функции почек у данной группы пациентов.

Дети и подростки. Данные по эффективности и безопасности применения препарата у пациентов возраста менее 18 лет отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина ≥60 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата Випдомет^® (см. «Фармакокинетика»). Препарат Випдомет^® не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина в интервале ≥30 до <60 мл/мин), поскольку данным пациентам показана меньшая дозировка алоглиптина, чем представлена в фиксированной комбинации препарата Випдомет^®. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку скорости клубочковой фильтрации (СКФ) до начала лечения препаратом Випдомет^® и затем минимум один раз в год в процессе лечения (см. «Особые указания»). У пациентов с риском прогрессирования нарушения функции почек и пациентов пожилого возраста функцию почек следует оценивать чаще, например каждые 3–6 месяцев.

В случае невозможности применения препарата Випдомет^® в существующих дозировках следует применять входящие в его состав действующие вещества в виде монокомпонентных препаратов в соответствии с представленной таблицей.

*Коррекция дозы алоглиптина осуществляется на основании данных фармакокинетического исследования, в котором функция почек оценивалась исходя из клиренса креатинина (С1 креатинина), рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта.

У пациентов с нарушением функции печени. Препарат Виндомет^® не должен применяться у пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Побочные действия

Взаимодействие

Меры предосторожности

Фармакологическое действие

Лек. форма

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 500 мг, 12,5 мг+ 1000 мг. По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Ал/Ал блистере, по 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Производитель Такеда ТмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия, Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения. АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салаганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (495) 430-72-28.

Претензии потребителей направлять по адресу АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салаганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (495) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru