Зиннат гран д/сусп д/внутр 125мг/5мл фл 50мл

Отзывы:
(0)
  • Производители GlaxoSmithKline
  • Код Товара: 17858
  • Наличие: В наличии
Минимальная цена в одной из аптек:
237.00р.

Инструкция к препарату ЗИННАТ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл


Состав и форма выпускa


Фармакокинетика

Всасывание

Оптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды.

Максимальная сывороточная концентрация цефуроксима (2,1 мг/л для дозировки 125 мг, 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 часа при приеме препарата в таблетированной лекарственной форме во время еды. Скорость всасывания цефуроксима из суспензии ниже, чем из таблеток, поэтому максимальная сывороточная концентрация препарата ниже, и системная биодоступность также снижена (на 4–17%).

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 33–50% препарата, в зависимости от методики определения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1–1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» для цефуроксима увеличивается на 50%.

Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4‑часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.


Показания

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

-     Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

-     Инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;

-     Инфекции мочеполовых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;

-     Инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;

-     Гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

-     Лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.


Противопоказания

-     Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; к аспартаму и другим вспомогательным веществам;

-     Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);

-     Фенилкетонурия;

-     Детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин, в период грудного вскармливания.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.

Лактация

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.


Способ применения и дозы

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).

Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.

Взрослые

При большинстве инфекций

по 250 мг два раза в сутки

При инфекциях мочеполовой системы

(цистит, уретрит)

по 250 мг два раза в сутки

При пиелонефрите

по 250 мг два раза в сутки

При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите

по 250 мг два раза в сутки

При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию

по 500 мг два раза в сутки

При неосложненной гонорее

1 г однократно

При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет

по 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Особые группы пациентов

Дети

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется применять по 125 мг два раза в сутки. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в сутки, максимально по 250 мг два раза в сутки (не более 500 мг в сутки) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций

Возраст

Масса тела (кг) (приблизительно)

Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в сутки

Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе

3 месяца–6 месяцев

4–6

40–60

?

6 месяцев–2 года

6–12

60–120

?–1

2 года–12 лет

более 12

125

1

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и боррелиозе (болезни Лайма)

Возраст

Масса тела (кг) (приблизительно)

Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в сутки

Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе

3 месяца–6 месяцев

4–6

60–90

?

6 месяцев–2 года

6–12

90–180

1–1?

2 года–12 лет

более 12

180–250

1?–2

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата (см. таблицу ниже).

Клиренс креатинина

T1/2 (часы)

Рекомендуемая доза

≥30 мл/мин

1,4–2,4

Не требуется коррекции дозы.

10–29 мл/мин

4,6

Стандартная разовая доза каждые 24 часа.

<10 мл/мин

16,8

Стандартная разовая доза каждые 48 часов.

Во время гемодиализа

2–4

В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу.

Способ приготовления суспензии

Встряхните флакон, чтобы разрыхлить содержимое.

Гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалите крышку и защитную мембрану. В случае повреждения или отсутствия мембраны следует обратиться в аптеку или по телефону и/или адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться».

  • 0
    76.00р.
    В корзину