0.00р.
Оформить заказ- Производители Фармстандарт-Лексредства ОАО Курск
- Код Товара: 46226
- Наличие: В наличии
Инструкция к препарату АЗИТРОКС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл
Состав и форма выпускa
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2–3 ч, кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина очень длинный период полувыведения — 35–50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
· Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
· Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
· Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
· Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам (в том числе к эритромицину, кетолидам) или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью
При нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести; терминальной почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, циклоспорина, беременность, миастения, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Детям старше 6 месяцев
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
Масса тела пациента | Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием | |
Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл | |
5 кг | 2,5 мл (50 мг) |
|
6 кг | 3 мл (60 мг) | 1,5 мл (60 мг) |
7 кг | 3,5 мл (70 мг) | 1,8 мл (70 мг) |
8 кг | 4 мл (80 мг) | 2 мл (80 мг) |
9 кг | 4,5 мл (90 мг) | 2,3 мл (90 мг) |
10-14 кг | 5 мл (100 мг) | 2,5 мл (100 мг) |
15–24 кг |
| 5 мл (200 мг) |
25–34 кг |
| 7,5 мл (300 мг) |
35–44 кг |
| 10 мл (400 мг) |
Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) |
| 12,5 мл (500 мг) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Азитрокс® применяют в дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans): один раз в сутки: в 1‑ый день — в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2‑го по 5‑ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза — 60 мг/кг массы тела.
1-й день | ||
Масса тела пациента | Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием | |
Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл | |
5 кг | 5 мл (100 мг) |
|
6 кг | 6 мл (120 мг) | 3 мл (120 мг) |
7 кг | 7 мл (140 мг) | 3,5 мл (140 мг) |
8 кг | 8 мл (160 мг) | 4 мл (160 мг) |
9 кг | 9 мл (180 мг) | 4,5 мл (180 мг) |
10–14 кг | 10 мл (200 мг) | 5 мл (200 мг) |
15–24 кг |
| 10 мл (400 мг) |
25–34 кг |
| 15 мл (600 мг) |
35–44 кг |
| 20 мл (800 мг) |
Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) |
| 25 мл (1,0 г) |
Со 2-го по 5-ый день | ||
| Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл |
5 кг | 2,5 мл (50 мг) |
|
6 кг | 3 мл (60 мг) | 1,5 мл (60 мг) |
7 кг | 3,5 мл (70 мг) | 1,8 мл (70 мг) |
8 кг | 4 мл (80 мг) | 2 мл (80 мг) |
9 кг | 4,5 мл (90 мг) | 2,3 мл (90 мг) |
10–14 кг |
272.00р.
В корзину
|